關于發布上市藥品臨床安全性文獻評價指導原則（試行）通告

日期： 2019-06-19
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　　爲進一(yī)步落實藥品上市許可持有人（包括持有藥品批準證明文件的生(shēng)産企業，以下(xià)簡稱持有人）藥品安全主體(tǐ)責任，提升持有人履職能力，規範持有人開(kāi)展臨床安全性文獻的系統評價，國家藥品監督管理局組織制定了《上市藥品臨床安全性文獻評價指導原則（試行）》，現予發布。
　　特此通告。


附件：

關于發布上市藥品臨床安全性文獻評價指導原則（試行）通告國家藥品監督管理局2019年第27号通告附件.doc


國家藥監局
2019年5月23日
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